Говоря о любом лекарстве, возникает вопрос о том, как он будет взаимодействовать с другими средствами. От этого зависит, возможно ли использование препарата в составе комплексной терапии и можно ли им лечить человека, имеющего несколько разных заболевания.

Кортексин – это ноотроп, то есть средство, использующееся для лечения поражений нервной системы. Этот препарат содержит полипептиды коры головного мозга животных (крупного рогатого скота или свиней). Попадая в организм человека, Кортексин активирует пептиды наших собственных нейронов, за счет чего происходит уравновешивание возбуждающих и тормозных медиаторов. Это обуславливает ноотропное, нейропротекторное и антиоксидантное действие препарата. Список показаний к его применению очень большой и включает в себя многие заболевания:

• Астенические состояния.
• Специфические нарушения развития языка, речи, учебных навыков.
• Эпилепсия.
• Инфаркт мозг и его последствия.
• Энцефалопатия.
• Детский церебральный паралич.
• Энцефалит, миелит, энцефаломиелит.
• Нарушения когнитивных функций (расстройство памяти, мышления).
• Травматические поражения нервной системы.

Для лечения вышеперечисленных заболеваний редко используется только один препарат, наиболее эффективна комплексная терапия. Давайте более подробно рассмотрим, с какими препаратами чаще всего используется Кортексин.

Препараты, с которыми чаще всего используется Кортексин:

• Мексидол.
• Фезам (пирацетам + циннаризин).
• Кавинтон.
• Церебролизин.
• Цераксон.
• Пантогам.

Сочетания данных препаратов обычно используются для лечения неврологических заболеваний.

Рассмотрим взаимодействие Кортексина с каждым из этих препаратов отдельно.

Можно ли использовать одновременно Кортексин, Мексидол и Фезам?

Мексидол – это антиоксидант, он обладает мембраностабилизирующим, антигипоксическим, ноотропным, противосудорожным действием, уменьшает образование свободных радикалов. Кроме лечения неврологических заболеваний используется при многих патологических состояниях. Его механизм действия направлен на повышение устойчивости организма к повреждающим факторам.

Фезам – это комбинированное лекарство, состоящие из двух препаратов: пирацетам и циннаризин.

Пирацетам – это ноотроп, структурно являющийся производным ГАМК. ГАМК является естественным медиатором ЦНС, посредством которого часть нервных клеток передает импульсы друг другу. Введение Пирацетама улучшает взаимодействие нейронов, что делает более эффективными процессы мышления, рассуждения, положительно влияет на интеллектуальные способности.

Циннаризин не имеет прямого действия на структуры нервной системы. Этот препарат обладает специфическим действием на сосуды головного мозга – он их расширяет. За счет этого происходит улучшение кровоснабжения головного мозга, что позитивно сказывается на функционировании нервных клеток и способствует более быстрому выздоровлению при заболеваниях нервной системы.

Как мы выяснили, Кортексин, Мексидол и Фезам действуют совершенно с разных сторон, имея при этом одну общую цель. Поэтому, при их одновременном использовании происходит усиление положительного эффекта.

Можно ли использовать одновременно Кортексин и Кавинтон?

Кавинтон также является ноотропом и имеет несколько показаний для применения.

Во-первых, данный препарат улучшает кровоснабжение головного мозга за счет уменьшения вязкости крови и ускорения процесса перехода кислорода в нервные клетки.

Во-вторых, Кавинтон уменьшает повреждающее действие возбуждающих аминокислот на нервные клетки, оказывая нейропротекторный эффект.

Одномоментный прием Кортексина и Кавинтона даст более выраженный эффект, чем при их раздельном применении.

Можно ли использовать одновременно Кортексин и Церебролизин?

Церебролизин является ноотропом и также как Кортексин, содержит пептиды головного мозга животных. Однако при более глубоком анализе становится понятно, что соотношение и состав пептидов, входящих в состав Церебролизина и Кортексина имеет отличия.

Специалисты не считают целесообразным совместное использование данных препаратов, но довольно часто рекомендуют их последовательный прием или чередование курсов.

Можно ли использовать одновременно Кортексин и Цераксон?

Цераксон, как и многие вышеперечисленные препараты, является ноотропом. Однако, механизм его действия совершенно другой. Цераксон является веществом-предшественником жиров, из которых строятся мембраны клеток, в том числе и нервных. За счет этого свойства, применение данного препарата уменьшает повреждающие действия на нервные клетки, способствует ускорению их восстановления.

При одновременном применении Кортексина и Цераксона происходит усиление общего положительного эффекта.

В последнее время появилось много аналогов Цераксона, в их числе – Рекогнан, оказывающий такое же действие, но более доступный по стоимости. При его совместном применении с Кортексином также происходит усиление эффекта.

Можно ли использовать одновременно Кортексин и Пантогам?

Пантогам – это лекарство, которое содержит гопантеновую кислоту. Эта кислота является ноотропом, обладающим мягким стимулирующим действием, что проявляется ускорением процессов, протекающих в мозге. Это обеспечивает нормализацию процессов, протекающих в мозге, способствует быстрому восстановлению нервных структур при их поражении.

При одновременном введении Кортексина и Пантогама лечебный эффект будет выражен сильнее.

Можно ли использовать одновременно Кортексин и Лидокаин?

Стоит отметить, что Кортексин вводится в организм разведенным: в растворах анестетиков, воде для инъекций или физиологическом растворе (0,9% раствор NaCl). Вода для инъекций и физ.раствор не являются лекарственными средствами и используются разведения другого препарата. Их цель – создать необходимую концентрацию действующего вещества.

Однако местные анестетики сами по себе являются лекарствами и обычно обладают рядом других действий, помимо анестезирующего. Поэтому стоит отдельно рассмотреть взаимодействие Кортексина с ними (на примере лидокаина).

Лидокаин обладает анестезирующим действием за счет своей способности снижать возбудимость мембран нервных клеток. Однако, именно эта способность является причиной антиаритмического действия данного препарата. При использовании лидокаина могут развиться такие побочные действия, как уменьшение частоты сердечных сокращений и изменения артериального давления. Кроме этого, часто на введение данного препарата происходит развитие аллергических реакций. Выявлено, что применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его совместное применение с Кортексином не рекомендуется.

Но вместе с тем есть анестетик, который можно безопасно использовать совместно с Кортексином в качестве растворителя — это прокаин (новокаин).

Одновременное использование нескольких лекарств – сложный вопрос. Необходимо учитывать химическое строение препаратов, их механизмы действия и состояние пациента. Наиболее оптимальный вариант — принимать медикаменты строго по назначению лечащего врача, предварительно ознакомившись с инструкцией по применению каждого средства.

Сравнение эффективности Актовегина и Солкосерила

Эффективность у Актовегина достотаточно схожа с Солкосерилом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Актовегина более выраженный, то при применении Солкосерила даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Актовегина и Солкосерила примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Актовегина и Солкосерила

Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Солкосерила она выше, чем у Актовегина. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Солкосерила, также как и у Актовегина мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Солкосерила рисков при применении меньше, чем у Актовегина.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Солкосерила и Актовегина.

Сравнение противопоказаний Актовегина и Солкосерила

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Актовегина в пределах нормы, но оно больше чем у Солкосерилом. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Актовегина или Солкосерила может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Актовегина и Солкосерила

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Актовегина достаточно схоже со аналогичными значения у Солкосерила. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Актовегина значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Солкосерила.

Сравнение побочек Актовегина и Солкосерила

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Актовегина больше нежелательных явлений, чем у Солкосерила. Это подразумевает, что частота их проявления у Актовегина низкая, а у Солкосерила низкая. Частота проявления – это показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у препаратов разное: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. При применении Актовегина возможность у организма восстановится быстрее выше, чем у Солкосерила.

Сравнение удобства применения Актовегина и Солкосерила

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Актовегина примерно одинаковое с Солкосерилом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2019-09-19 06:01:38

Когда в нашу жизнь или жизнь близких приходит болезнь, мы готовы отдать любые деньги, которые у нас есть, чтобы вернуть потерянное здоровье.

Этим умело пользуются как откровенные мошенники, так и недобросовестные доктора и фармацевты, первые из которых назначают, а вторые – производят и продают нам лекарства, которые не приносят никакой пользы. Разве что наполняют карманы тем, кто их продает.

О самых популярных препаратах, эффективность которых не доказана и которые, тем не менее, назначаются врачами, мало дорожащими свое репутацией или здоровьем своих пациентов.

Доказательная медицина: как определяется эффективность препарата

Главное требование, которое предъявляется к лекарственным средствам в медицине – это наличие доказательной базы. Доказательную базу, в свою очередь, составляют многоцентровые клинические исследования, которые дают понимание о том, какова эффективность и безопасность данного препарата.

Те лекарственные средства, которые не имеют такой доказательной базы, не являются эффективными. Особенно явной становится низкая эффективность препаратов, которые уже давно находятся на фармацевтическом рынке, и, казалось бы, их эффективность будет доказана в ходе постмаркетинговых исследований.

К удивлению читателей, множество препаратов, которые давно известны и применяются (в основном в странах бывшего соцлагеря), по сути, лекарственными средствами не являются, что особенно явно по итогам длительного их применения.

Не удивительно, что, если даже подобное «лекарство» будет вам назначено в одной из цивилизованных стран, оно не будет оплачено страховой компанией – ведь страховщики умеют считать свои деньги, и готовы оплачивать только те лекарства, которые действительно принесут пользу пациенту, а не только продавшему такую пилюлю фармацевту.

К числу популярных препаратов, которые не лечат и не являются эффективными, относятся:

Актовегин, а также его аналог — Солкосерил. Этот препарат применяют в течение 30 лет, причем им лечат и беременных, а также при лечении инсультов, энцефалопатии, цереброваскулярных нарушений (расстройство работы кровеносной системы), и даже сахарного диабета. Препарат никогда не проходил достоверных клинических исследований, не смотря на длительное пребывание на рынке. Кокрановская библиотека (Cochrane Collaboration — наиболее авторитетный список исследований лекарств в мире) информации об исследованиях Актовегина не содержит. Те два исследования, которые проводились в России, имели весьма незначительную выборку (400-500 человек), и якобы показали эффективность выше плацебо. Однако, насколько именно эта эффективность оказалась выше «пустышки», исследователи указывать не стали – видимо, постеснялись. Не удивительно, что препарат, основа которого – вытяжка из крови телят, – продается только в странах бывшего «совка» и в Китае.

Церебролизин – также содержит вытяжку из телячьей крови, которая неким таинственным образом должна лечить старческие маразмы, инсульты, задержки развития у детей, цереброваскулярные расстройства. В отличие от Актовегина, Кокрановская библиотека содержит сведения об одном исследовании Церебролизина. В нем ясно говорится, что ни у одного из 146 обследуемых не было выявлено улучшений состояния организма вследствие приема Церебролизина. Как видим, кое-что о Церебролизине известно, а именно: доказано, что он неэффективен!

Арбидол, Анаферон, Виферон, Полиоксидоний, Циклоферон, Эрсефурил, Имуномакс, Ликопид – все это – препараты, которые якобы являются иммуномодуляторами и улучшателями качества жизни человеческого организма. Ни по одному из указанных препаратов не проводились серьезные клинические исследования, которые не стыдно было бы предъявить научному сообществу. Не удивительно, что в разделе «Показания» в инструкции в каждому из них вы прочтете, что препарат лечит практически «от всего». В то же время побочные эффекты или противопоказания практически отсутствуют, как в обычных БАДах. Причины все те же – отсутствие серьезных исследований по ним.

Изопринозин, Примадофилюс, Энгистол, Имудон — тоже иммуномодуляторы, некоторые – БАДы, как Примадофилюс, а некоторые, как Энгистол, — гомеопатические «лекарства», назначаемые для лечения простуды и гриппа. По сути являются пустышками, которые, чисто теоретически, могут принести пользу примерно 7-8% пациентов, из-за возможного эффекта плацебо. К ужасу уважающих своих пациентов и свою профессию врачей, есть даже детские формы этих пилюль. Не удивительно, что родители часто жалуются, что «лекарства перестали лечить, хотя дешевле не становятся».

Еще бы! Какие у фармацевтов причины снижать цены на пустышки, если существуют:

а) врачи, которые уверяют, что это не кусочек спрессованного сухого молока и сахара, а уникальный лекарственный препарат;

б) есть люди, которые в это верят?

Стоимость этих «лекарств» так же велика, как и наглость врачей, их назначающих. По их уверениям, высокая стоимость препаратов как раз и является доказательством их эффективности. Это удивительное в своей парадоксальности доказательство, на удивление, для многих пациентов выглядит убедительнее серьезных научных исследований, и они продолжают их покупать, засоряя свою печень и опустошая свои кошельки. Зарубежные исследователи даже не пробовали изучать данные «лекарства», понимая, что это будет потраченное напрасно время и деньги. Ну, не может 1 молекула серы и 2 молекулы вытяжки из травы семейства Кутровых стать целительной силой, в считанные дни излечивающей от гриппа.

Бифидобактерин, Бифиформ, Линекс, Хилак Форте, Примадофилус, и прочие пре- и пробиотики. Дисбактериоз – диагноз, который направо и налево ставят в Украине, в мире не существует. Им пользуются только в бывших странах СНГ, и лекарства от этого несуществующего недуга с успехом продаются в наших аптеках. Вызывает недоумение, почему наши педиатры так часто ставят диагноз «дисбактериоз» именно детям – видимо, играя на чувствах родителей, готовых на все, лишь бы их ребенок был здоров.

Валидол – основное действующее вещество – мятный экстракт и сахар. По сути, это конфетка с мятой, которая к медицине не имеет отношения. При предынфарктном состоянии – верный путь к тяжелому инфаркту и смерти – это прием валидола вместо нитроглицерина.

Винпоцетин (аналог – Кaвинтон). Удивительное доказательство того, насколько мощным рычагом продаж является влияние медпредставителей на врачей. Ведь его действующее вещество, которое звучит так таинственно и научно, как «винпоцетин» всего лишь – вытяжка из растения Барвинок малый. В то же время список болезней, при лечении которых его применяют, может занять несколько страниц, ведь, по уверениям производителей, в числе его свойств – противовоспалительное, антиоксидантное, сосудорасширяющее, даже противоэпилептическое и нейропротекторное. Однако, при попытке провести исследования, в частности, при лечении больных после перенесенного инсульта, результат исследований был неутешителен – особых улучшений вследствие его применения выявлено не было.

Не странно, что в США, например, данный препарат за много лет так и не попробовали зарегистрировать в FDA в качестве лекарства, и он продается в этой стране только в качестве БАДа. А вот в Японии вопрос с этой пустышкой решили более кардинально – попросту изъяли его из продажи.

Ноотропил, Пирацетам, Фезам, Аминалон, Фенибут, Пантогам, Пикамилон, Инстенон, Циннаризин, Мексидол — препараты имеющие доказанную неэффективность!

В частности, Ноотропил, Фезам, другие препараты были созданы на основе пирацетама – «психоактивного» ноотропого вещества. Ни одного научного исследования, которое бы показало хотя бы какую-то пользу от его применения у пациентов, проведено не было. В то же время исследование 2011 года (Piracetam in Acute Stroke Study) показало обратное – что лечение ишемического инсульта этим лекарством никакого позитивного эффекта не дало. Циннаризин, пропагандируемый в качестве лекарства для лечения нарушений кровообращения головного мозга, также никакой эффективности при исследованиях не показал. Поэтому все указанные препараты не применяют для лечения серьезных заболеваний в цивилизованных странах.

Вобэнзим. Как и многие другие БАДы, пропагандируется как лекарство чуть ли не от всех болезней на свете, кроме, разве что, родильной горячки. На деле же данный чудо-препарат ни разу не проходил исследований, якобы из-за их дороговизны. Это не мешает, однако, требовать за банку пилюль среднего размера почти 900 грн. На удивление, в составе Вобэнзима в основном – ферменты типа панкреатина (красная цена чистого панкреатина – 40-50 грн за упаковку) и вытяжки из растений, например, рутина (цена за упаковку рутина — от 3 до 30 грн). Если препарат приносит такие бешеные доходы, то у производителей явно имеется достаточно доходов, чтобы оплатить любые, самые сложные исследования, дабы раз и навсегда убедить ученых – Вобэнзим действительно эффективен. Единственная очевидная причина, почему такие исследования не были поведены, — это то, что производитель догадывается об их результате. «От березки и осинки не родятся апельсинки». Другими словами, если в составе препарата всего лишь панкреатин и вытяжка из травок, то максимум, чего можно ожидать от препарата – это некоторого улучшения пищеварения. А это никак не вяжется ни с агрессивной рекламой Вобэнзима как панацеи от всех болезней, ни с его заоблачной стоимостью.

Глицин (основной компонент — аминокислота), Тенатен, Энерион (основное вещество – сульбутиамин — БАД, применяется в Японии для лечения астении), препараты зверобоя, Полиоксидоний (еще один иммуномодулятор «от всех инфекций», популярный в России) — препараты с недоказанной эффективностью, потому в основном продаются в качестве БАДов или фитопрепаратов.

Эреспал – препарат на основе фенспирида гидрохлорида. Его уникальность в том, что он является парадоксальным примером, когда препарат, рекламируемый для лечения заболеваний дыхательных путей, сам вызывает бронхоспазм….. Преподносится в качестве лекарства от простуд или ОРВИ. Однако обладает таким количеством побочных эффектов, что, судя по всему, от него больше вреда, нежели пользы. Наличие таких агрессивных аллергенов, как мед и химические красители, вызывает дополнительные аллергические реакции, что особенно опасно при лечении детей.

Геделикс. Основные компоненты: экстракт листьев плюща и пропиленгликоль, который в промышленности любят применять для производства антифриза, дымовых шашек, шампуней. Такие прекрасные действующие вещества, уверен производитель, являются достаточной причиной для того, чтобы 100-миллилитровый флакон сиропа с этим препаратом стоил в аптеках по 120-150 грн. Правда, у производителя не возникало сложностей с доказательствами эффективности этого сочетания экстракта плюща и вещества для усиления вязкости антифриза. Потому что никаких исследований, доказывающих пользу применения этого препарата, тем более у детей, не проводилось. Тем не менее, Геделикс продается в аптеках в качестве лекарства для лечения ОРВИ у детей.

Диоксидин – препарат из группы производных хиноксалинов. Можно сказать, единственный действительно эффективный препарат из всех представленных, обладающий широким спектром противомикробного действия. В то же время из-за своей высокой токсичности имеет такой огромный список противопоказаний, что его категорически запрещено применять при лечении детей, а взрослых допустимо им лечить только в тех случаях, когда уже были использованы все возможные средства. Не случайно его относят к группе препаратов «глубокого резерва».

В начале 2011 года в The Cochrane Library появилась ссылка на результаты метастатистического исследования за 15 лет (1996–2010), в котором показательная подборка стран мира была разделена надвое по единственному критерию: никогда не применялся (Австралия, Австрия, Бельгия, Болгария, Великобритания, Венгрия, Германия, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Кипр, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Финляндия, Франция, Чехия, Швеция, Япония) или же всё это время применялся (Азербайджан, Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Китай, Кыргызстан, Латвия, Литва, Молдова, Россия, Таджикистан, Туркменистан, Узбекистан, Украина, Эстония) лекарственный препарат Actovegin (производится c 1996 года в австрийском филиале швейцарской фирмы Nycomed как дженерик бренда Solcoseryl швейцарской же фирмы Solco, c 1996 года выпускаемого в Германии швейцарско-германской фирмой Valeant).

Оказалось, что в странах, где актовегин применяется, суммарная частота всех деменций (нозологическая дифференциальная диагностика которых пока еще совершенно недостоверна повсюду в мире) на треть (1,3:1) выше, чем в странах, где актовегин никогда не применялся.

Это привело к немедленному (с июля 2011) запрету применения Актовегина и любых других лекарственных препаратов, изготовляемых из тканей крупного рогатого скота, в Канаде (с марта 2011) и США (с июля 2011), так что на сегодняшний день как актовегин, так и солкосерил применяется только в большинстве частей бывшего СССР, в Китае (который, кстати, производит маточный концентрат препарата Cerebrolysin для того же австрийского филиала «никомеды») и в Южной Корее.

Солкосерил и актовегин изготовляются из крови австрийских и германских телят (обратите внимание, что ни в Австрии, ни в Германии ни солкосерил, ни актовегин никогда не были разрешены к применению, даже к продаже!). Крупный рогатый скот, как известно, болеет прионной спонгиоформной энцефалопатией «коровье бешенство» (англ. Mad Cow Disease), к которой единственной из прионных болезней животных восприимчив и человек. У пастбищных коров прионная спонгиоформная энцефалопатия передается фекально-оральным путем, инкубационный период продолжается от 30 месяцев до 8 лет, за этот период оказывается зараженной треть стада, болезнь в целом протекает так же, как у человека. Как человеческая болезнь она называется «новый вариант болезни Кройцф`ельдта–`Якоба», от нее с 2007 по 2009 годы в Великобритании произошло 165 смертей в ходе уникальной эпидемии, явившейся следствием эпизоотии 1986–87 годов, и еще она взывала почти по всему миру 115 спорадических смертей, из которых мне известны во Франции 25, в Великобритании 11, в Испании 5, в Ирландии 4, в Нидерландах и США по 3, в Италии, Португалии, Канаде, Таиланде и Италии по 2, в Люксембурге, Саудовской Аравии и Японии по 1. Германия и Австрия – страны с высокой распространенностью коровьего бешенства (а также аналогичной болезни овец – «овечьей почесухи», «бараньей трясучки», англ. Scrapie, от scrape – скрести).

В 1997–1998 годах на рынок попала партия всех лекарственных форм препарата актовегин, изготовленного из крови телят, не прошедших исследование на коровье бешенство. У человечества есть и две собственных прионных болезни – убиквитарная болезнь Кройцфельдта–Якоба (Creutzfeldt–Jakob Disease, CLD, БКЯ) в двух вариантах образования ее приона: 1) «классическом» спонтанном и 2) наследственном (мутационном) аутосомно-доминантном – и очень узко эндемичная для высокогорья Новой Гвинеи к`уру – «человеческая трясучка» (передаваемая только посредством ритуального поедания сырого головного мозга уважаемых покойных родственников женщинами южных племен народа ф`оре).

В России и Белоруссии из головного мозга убойного крупного рогатого скота точно по той же технологии, что и церебролизин, изготовляются препараты Cortexin (Россия, из коры головного мозга крупного рогатого скота и свиней) и Cerebrolysat (Белоруссия, из цельного головного мозга крупного рогатого скота, применяется и в России). Сам церебролизин изготовляется (промышленно с 1943 года) из цельного головного мозга свиней, у которых прионных болезней не выявлено.

И кортексин, и церебролизат изготовляются из импортного (преимущественно германского и австрийского) мясного сырья, которое по действующему в России и Беларуси законодательству на прионные инфекции не проверяется ни как пищевой продукт, ни как сырье для фармацевтического производства. (Почти забавно, что этот факт неизменно подчеркивается в потрясающе бестактных по отношению к конкурентам и внутренне очень противоречивых и сбивчивых рекламных материалах-«инструкциях» фирмы Никомед-СНГ, утверждающей, что уж она-то надлежащую проверку своего сырья гарантирует, как и то, что все содержащиеся в этих инструкциях показания к применению актовегина имеет доказательную базу – последнее уж точно просто наглая ложь!

Было проведено только два небольших по количеству участников, но полноценных с точки зрения доказательной медицины исследования актовегина: внутривенные инфузии актовегина оказались достоверно эффективны в лечении диабетической сенсорной полиневропатии тонких волокон и в профилактике и лечении орального мукозита при химиотерапии назофарингеальной карциномы. Есть еще исследование на крысах с искусственно вызванным путем химического разрушения панкреатических островков инсулинозависимым сахарным диабетом, в котором также была показана эффективность внутривенного актовегина в лечении диабетической сенсорной полиневропатии тонких волокон; в этом исследовании был обнаружен и механизм лечебного эффекта при этой патологии, обусловленный присутствием не идентифицированного компонента, ингибировавшего поли-(АДФ-рибозил)-полимеразу, т.е. действовавшего так же, как действует тиоктовая кислота. Есть еще небольшое пробное, не по «канонам» доказательной медицины, клиническое исследование, показавшее эффективность геля актовегина накожно при лечении растяжений мышц у спортсменов. И есть еще одно исследование на крысах, показавшее неспособность актовегина повышать кислородную емкость эритроцитов, плазмы, межклеточной жидкости в скелетных мышцах и миокарде, цереброспинального ликвора, межклеточной жидкости головного и спинного мозга, как и неспособность актовегина повышать утилизацию кислорода мышечной и нервной тканями или снижать их потребность в кислороде.

Наконец, в апреле 2012 года стартовало двухлетнее, как ожидается и как было профинансировано Администрацией Соединенных Штатов по пищевым продуктам и лекарствам, международное «многоцентровое, двойным слепым методом плацебоконтролируемое клиническое исследование» – вот так трехэтажно звучат требования доказательной медицины! – безопасности и эффективности актовегина при лечении постинсультных когнитивных нарушений. Кроме этого, есть еще три допотопных по доказательности небольших российских клинических исследования, перепечатка одного из них на английском языке в авторитетном международном журнале была профинансирована фирмой Никомед-СНГ, но и его все равно никто не цитирует: статистически достоверными положительными результатами во всех «наших» исследованиях объявляются цифры на грани статистической достоверности, да еще и полученные с помощью не общепринятых международных, а специально разработанных «наших» шкал, – а ни того, ни другого международная научная общественность не терпит.) Классическая болезнь Кройцфельдта–Якоба (кБКЯ, cCLD) встречается по всему миру с одинаковой частотой один случай заболевания на миллион населения в год, дебютирует в инволютивном возрасте (45–90 лет, наичаще в 55-65 лет, и не чаще одного заболевания на биллион – или, как принято считать во Франции и в России, на «миллиард» — в год в возрасте младше 30 лет), поскольку инкубационный период от спонтанного возникновения в организме приона длиться примерно от 20 до 30 лет (такой же инкубационный период и у куру), а пик спонтанного возникновения прионов приходится на возраст 30–40 лет (хотя это может произойти в любом возрасте). На первый взгляд кБКЯ похожа на несравнимо более распространенную (10–30% инволютивных деменций) болезнь Л`еви (Lewy). Клиника болезни Леви – это «смесь» клиник болезни Альцг`еймера (Alzheimer) и болезни П`аркинсона (Parkinson), как бы начавшихся одновременно, плюс гораздо позже, но обязательно присоединяющиеся исключительно вечерне-ночные ажитированные или, гораздо реже, «тихие» галлюцинации. Но любой вариант болезни Кройцфельдта–Якоба обязательно включает еще и отсутствующие при болезни Леви фокальные миоклонические эпилептические припадки, мозжечковые и пирамидные расстройства, а нередко (иногда уже в дебюте) также и корковые расстройства зрения. Как только появляется миоклония, ЭЭГ больных становится абсолютно патогномоничой и узнаваемой с одного взгляда: каждое отведение удивительно похоже на ЭКГ, но только без зубцов P, T и U и со «студенчески» четкой трехфазностью «комплексов QRS», причем чем дальше прогрессирует болезнь, тем постояннее становится эта картина. От первых симптомов, однообразных для старта всех деменций, – нарушений кратковременной памяти, сварливости и сужения интересов – до смерти в знаменитом крепелиновском «состоянии кабачка» (Kürbiszustand) при кБКЯ проходит не более 8 месяцев. По всему миру было зафиксировано лишь три сообщения о заболеваниях кБКЯ, возможно последовавших после переливания крови. У одного израильтянина кБКЯ развилась после пересадки печени, четыре австралийца заболели после переливания крови, у одного канадца кБКЯ была выявлена после трансфузии ему человеческого альбумина. При прямом воздействии на мозг человека зараженным хирургическим инструментарием или при использовании зараженных внутримозговых электроэнцефалографических электродов средняя длительность инкубационного периода кБКЯ составляет 18–20 месяцев. Наследственный вариант болезни Кройцфельдта–Якоба (нБКЯ, hCJD) течет точно так же, как классический инволютивный, и имеет тот же инкубационный период, т.е. его пик заболеваемости приходится на возраст 20–30 лет. (Когда Вы как мать ведете или несете ребенка на укол кортексина или как врач назначаете ребенку эти инъекции, вспомните эти цифры: 20–30 лет – и что потом?) Новый вариант болезни Кройцфельдта–Якоба (вБКЯ, vCJD) вызывается бычьим прионом, отличным от возбудителя человеческой кБКЯ. В зависимости от пути заражения вБКЯ может иметь инкубационный период от 15 месяцев до 30 лет. Болезнь прогрессирует тем медленнее, чем раньше возраст дебюта, вплоть до 2 лет от первых симптомов до смерти. Случаи вБКЯ, зафиксированные у людей, были преимущественно следствием потребления мясных продуктов или применения лекарственных препаратов из тканей животных инфицированного стада. Подавляющее большинство заболевших вБКЯ были примерно в 20-летнем возрасте. К тканям крупного рогатого скота с гипотетически высоким риском трансмиссии вБКЯ для человека относят: кости черепа (включая челюсти и зубы), головной и спинной мозг, черепномозговые нервы, спинномозговые нервы, глаза, кишечник, кровь, мясо, желатин. Человек подвергается наибольшей опасности быть зараженным при имплантации тканей в участок, близкий к головному мозгу, применении препаратов из головного мозга или крови зараженных животных либо при недостаточном обеззараживании хирургических (в том числе стоматологических) инструментов. Введение инфицированных тканей в головной мозг приводит к кратчайшему инкубационному периоду – от 15 до 20 месяцев. Введение же зараженного материала в мышцу влечет за собой инкубационный период гораздо более длительный – от 5 до 30 лет. При имплантации тканей (например, роговицы глаза, твердой мозговой оболочки) в участки, близкие к головному мозгу, средний инкубационный период составляет 17 месяцев и 5,5 лет соответственно.

При инъекциях в мышцу препаратов гипофиза крупного рогатого скота (гонадотропин, гормон роста), препаратов головного мозга крупного рогатого скота (кортексин, церебролизат), крови крупного рогатого скота (гемостатики, содержащие бычий тромбин и апротинин; среды для культивирования клеток, включающие фетальную бычью сыворотку; бычий инсулин; бычий сывороточный альбумин; актовегин, солкосерил) или экстрактов костного мозга (интерфероны) существует риск развития вБКЯ, при этом инкубационный период достигает 12,5 лет. Когда-то считалось, что инфицированные ткани нервной системы более опасны, нежели кровь и ее препараты. Но в 1997 году было доказано, что возбудитель спонгиоформной энцефалопатии присутствует в крови и ее препаратах. Было обнаружено, что криопреципитат, а также фракции Кона I, II и III могли инфицировать прионом БКЯ мышей. Криопреципитат (сырье для VIII фактора) имел самый высокий уровень возбудителя БКЯ среди фракций плазмы. Красные и белые кровяные клетки, в свою очередь, имели самый высокий уровень возбудителя среди компонентов крови, в 10–100 раз выше, чем плазма и ее фракции. Каждая партия фракции, фильтрата, гидролизата или протеолизата крови людей и крупного рогатого скота или головного мозга крупного рогатого скота изготовляется из крови 20–60 тысяч доноров. Хотя и кБКЯ, и вБКЯ встречаются достаточно редко, подсчитано, что из 60 тысяч людей или 20 тысяч «скотов»один донор может быть заражен. В случае с донорами-людьми анализ на прионную инфекцию ничего не покажет по причине длительного инкубационного периода, во время которого прион можно обнаружить только в головном мозге. В этом случае больные подвергаются опасности. Возможно, существует определенный уровень концентрации возбудителя коровьего бешенства – БКЯ, ниже которого заражения не происходит. В 1996 году был введен запрет на использование и изготовление на всей территории Швейцарии фармацевтических препаратов и аллотрансплантатов, изготовляемых из тканей крупного рогатого скота, а также гидролизатов, протеолизатов, фильтратов и фракций из тканей крупного рогатого скота в качестве пищевых добавок. А в 1990 году в Соединенном Королевстве, странах Британского Содружества и США было запрещено применение бычьего инсулина – это был прецедент (сейчас повсеместно применяется только человеческие рекомбинантные белковые лекарства).

Кортексин – это ноотроп, повышающий устойчивость мозга к различным повреждениям и способствующий быстрому восстановлению нервных тканей. Актовегин – это антигипоксант, который улучшает метаболизм всех тканей, стимулирует их регенерацию.

Эти препараты относятся к разным группам и имеют отличные друг от друга механизмы действия:

• Кортексин представляет собой нейропептиды, полученные из головного мозга крупного рогатого скота. Попадая в организм человека, препарат проникает через гематоэнцефалический барьер, нормализует соотношение возбуждающих и тормозных нейромедиаторов, уменьшает биоэлектрическую активность нейронов и уменьшает образование свободных радикалов.
• Актовегин улучшает кислородное окисление глюкозы, за счет чего увеличивается образование АТФ (энергетических молекул) и происходит нормализация энергетического обмена. Образуется меньше свободных радикалов и кислот, нейроны становятся более устойчивы к гипоксии.

Показания к применению

Несмотря на свое различное происхождение, оба препарата используются при следующих состояниях:

• Инфаркт мозга.
• Цереброваскулярная болезнь и ее последствия.
• Внутричерепная травма.

В лечении этих патологий важен репаративный эффект, который характерен для вышеназванных лекарств.

При совместном применении наблюдается усиление положительного эффекта.

Кроме вышеперечисленного, Кортексин может использоваться в комплексной терапии расстройств речи, памяти, нарушений эмоционального статуса, повышенной тревожности и эпилепсии. Это объясняется способностью препарата улучшать передачу импульса между нервными клетками, нормализуя когнитивные процессы (память, речь, мышление).

Актовегин используется как репаратор при многих патологиях: сосудистые болезни, поражения кожи, раны и ожоги. Он ускоряет обмен веществ, повышая энергетический статус клеток и стимулируя биосинтез.

Данные лекарства применяются парентерально.

Кортексин выпускается во флаконах в виде сухого бело-желтого порошка. Перед применением его необходимо развести на воде для инъекций, физиологическом растворе или местном анестетике. Путь введения – внутримышечный.

Актовегин производится в ампулах в форме раствора, который сразу можно использовать. Раствор содержит вспомогательное вещество — воду для инъекций. Пути введения — внутримышечный и внутривенный.

Производит Кортексин российская компания «Герофарм”. Актовегин выпускается японской компанией «Такеда” и производится на заводах Австрии и России. Оба препарата находятся в одной ценовой категории.

Побочные явления у этих лекарств появляются редко, однако при использовании Актовегина существует несколько больший риск развития аллергических реакций в виде сыпи, гиперемии кожи и развития анафилактического шока.

Что лучше для взрослого и ребенка?

На этот вопрос нельзя ответить однозначно, так как все зависит от имеющейся у конкретного больного патологии.

Заболевания нервной системы предпочтительнее лечить Кортексином, так как он имеет прицельное действие именно на нервные клетки.

Актовегин способствует улучшению обмена веществ в целом, и может применяться как в комплексной терапии неврологических нарушений, так и при повреждениях другого характера.

Несмотря на свои отличия, эти лекарства имеют хорошую репутацию. Но необходимо использовать их только по назначению лечащего врача.