Вирус гепатита С может вызывать как острое, так и хроническое заболевание. Первичная инфекция HCV обычно протекает бессимптомно. У некоторых пациентов развивается острый гепатит, который не приводит к развитию опасных для жизни форм заболевания. Примерно у 30% (15-45%) инфицированных в течение шести месяцев после заражения достигается спонтанное излечение.

У остальных 70% (55-85%) инфицированных развивается хроническая инфекция HCV. Среди пациентов с хронической инфекцией HCV риск развития цирроза печени в течение следующих 20 лет составляет от 15% до 30%.

Территориальное распределение

Гепатит С распространен во всем мире. Наиболее часто он встречается в Регионе ВОЗ Восточного Средиземноморья и Европейском регионе ВОЗ, где в 2015 г. распространенность HCV, по оценкам, составила соответственно 2,3% и 1,5%. В других регионах ВОЗ показатели распространенности HCV-инфекции находятся в пределах от 0,5% до 1%. В некоторых странах высокие показатели заболеваемости гепатитом С могут отмечаться среди отдельных групп населения. Так, 23% новых случаев инфицирования HCV и 33% смертности от HCV связаны с употреблением инъекционных наркотиков. Однако национальные программы по борьбе с HCV далеко не всегда охватывают потребителей инъекционных наркотиков и заключенных в местах лишения свободы.

Инфекция HCV часто широко распространена среди населения в целом в странах, где отмечаются или отмечались в прошлом проблемы с обеспечением инфекционного контроля. Существует множество штаммов (или генотипов) вируса гепатита С, и ареал их распространения сильно зависит от региона. При этом во многих странах территориальное распределение генотипов остается не изученным.

Передача вируса

Вирус гепатита С передается через кровь. Наиболее распространенными путями передачи являются:

• совместное использование инъекционного инструмента при употреблении инъекционных наркотиков;
• повторное использование или недостаточная стерилизация медицинского оборудования, в частности шприцев и игл, в учреждениях здравоохранения;
• переливание не прошедших скрининг крови и продуктов крови;
• половые контакты, в процессе которых имеет место контакт с кровью (например, при однополых половых контактах между мужчинами, особенно ВИЧ-инфицированными или применяющими доконтактную профилактику ВИЧ-инфекции).

HCV может также передаваться половым путем и от инфицированной матери ребенку; тем не менее такая передача инфекции является более редким явлением.

Гепатит С не передается через грудное молоко, пищевые продукты, воду или при бытовых контактах, например, объятиях, поцелуях или совместном приеме пищи и напитков с инфицированным лицом.

По оценкам ВОЗ, в 2015 г. во всем мире было зарегистрировано 1,75 миллиона новых случаев инфицирования HCV (23,7 на 100 000 человек).

Симптомы

Продолжительность инкубационного периода гепатита С составляет от двух недель до шести месяцев. Приблизительно в 80% случаев первичная инфекция протекает бессимптомно. У больных с острым течением болезни к числу симптомов относятся высокая температура, утомляемость, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в области брюшной полости, потемнение мочи, светлый кал, боли в суставах и желтушное окрашивание кожных покровов и склер.

Тестирование и диагностика

Ввиду того, что первичная инфекция HCV чаще всего протекает бессимптомно, в первое время после заражения у большинства инфицированных она не диагностируется. У пациентов с хронической инфекцией HCV она также часто не диагностируется, поскольку болезнь протекает бессимптомно в течение десятилетий вплоть до развития вторичных симптомов, связанных с серьезным поражением печени.

Диагностика инфицирования гепатитом С проводится в два этапа:

1. Для выявления инфекции выполняется серологическое исследование на антитела к HCV.
2. При положительном результате исследования на антитела к HCV для подтверждения хронической инфекции требуется выполнение исследования на наличие в крови пациента рибонуклеиновой кислоты (РНК) HCV, поскольку примерно у 30% инфицированных HCV инфекция спонтанно излечивается за счет сильного ответа иммунной системы и не требует лечения. У таких пациентов даже при отсутствии инфекции результат исследования на антитела к HCV будет положительным.

В случае диагностирования хронической инфекции HCV пациента необходимо обследовать для определения степени поражения печени (фиброз и цирроз печени). Для этого проводится биопсия печени или диагностика неинвазивными методами.

На основе данных о степени поражения печени принимается решение относительно методов лечения и ведения пациента.

Прохождение тестирования

Ранняя диагностика позволяет предотвратить развитие осложнений и дальнейшую передачу вируса. ВОЗ рекомендует проводить тестирование лиц в группах повышенного риска инфицирования.

К группам повышенного риска заражения HCV относятся:

• потребители инъекционных наркотиков;
• лица, находящиеся в местах лишения свободы и других учреждениях закрытого типа;
• лица, употребляющие неинъекционные наркотики;
• мужчины, вступающие в половые отношения с мужчинами;
• реципиенты инфицированных продуктов крови или пациенты, которым проводятся инвазивные процедуры в медицинских учреждениях с неудовлетворительным качеством инфекционного контроля;
• дети, рожденные у матерей, инфицированных HCV;
• ВИЧ-инфицированные;
• заключенные или лица, ранее находившиеся в заключении;
• лица, имеющие татуировки или пирсинг.

В местах высокой серопревалентности HCV у населения (т.е. там, где распространенность наличия антител к HCV в популяции составляет >2% или >5%) ВОЗ рекомендует обеспечить всем взрослым возможность пройти тестирование на HCV с дальнейшим оказанием услуг по профилактике, уходу и лечению.

Во всем мире около 2,3 миллиона человек (6,2%) из примерно 3,7 миллиона людей, живущих с ВИЧ, имеют серологические признаки текущей или перенесенной инфекции HCV. Хронические заболевания печени являются одной из основных причин заболеваемости и смертности среди людей, живущих с ВИЧ во всем мире.

Лечение

Первичная инфекция HCV не всегда требует лечения, поскольку у части пациентов иммунная система сама успешно справляется с инфекцией. Однако лечение показано тем пациентам, у которых гепатит С переходит в хроническую форму. Целью терапии является полное излечение гепатита С.

В обновленном руководстве ВОЗ от 2018 г. рекомендуется проводить терапию на основе пангенотипных противовирусных препаратов прямого действия (ПППД). ПППД позволяют излечивать большинство HCV-инфицированных; при этом курс лечения является коротким (обычно от 12 до 24 недель), и его продолжительность зависит от отсутствия или наличия цирроза печени.

ВОЗ рекомендует проводить лечение всех лиц с хронической инфекцией HCV в возрасте 12 лет и старше. Во многих странах с высоким уровнем дохода и уровнем дохода выше среднего стоимость лечения пангенотипными ПППД остается высокой. Однако во многих странах (главным образом, в странах с низким уровнем дохода и уровнем дохода ниже среднего) благодаря появлению препаратов-дженериков цены резко снизились.

Доступ к лечению HCV улучшается, но остается слишком ограниченным. В 2017 г. из 71 миллиона носителей HCV во всем мире свой диагноз знали порядка 19% (13,1 миллиона человек), а к концу 2017 г. среди диагностированных носителей хронической инфекции HCV курс лечения ПППД прошли около 5 миллионов больных. Для достижения поставленной на 2030 г. цели по обеспечению лечением 80% инфицированных HCV во всем мире требуется сделать еще очень многое.

Профилактика

Первичная профилактика

В настоящее время эффективной вакцины против гепатита С не существует; поэтому профилактика инфекции заключается в снижении риска заражения в медицинских учреждениях, а также группах повышенного риска, например среди потребителей инъекционных наркотиков и мужчин, вступающих в половые контакты с мужчинами, особенно ВИЧ-инфицированных или применяющих доконтактную профилактику ВИЧ-инфекции.

Ниже приводятся некоторые из рекомендованных ВОЗ мер первичной профилактики:

• безопасное и рациональное выполнение инъекций при оказании медицинской помощи;
• соблюдение техники безопасности при обращении с колюще-режущими инструментами и отходами и их утилизации;
• оказание комплексных услуг по снижению вреда, связанного с употреблением инъекционных наркотиков, включая предоставление стерильного инъекционного инструмента и эффективное и научно обоснованное лечение наркозависимости;
• тестирование донорской крови на HBV и HCV (а также на ВИЧ и сифилис);
• профилактика контактов с кровью во время половых контактов, включая систематическое использование презервативов.

Вторичная профилактика

В отношении лиц, инфицированных вирусом гепатита С, ВОЗ дает следующие рекомендации:

• санитарное просвещение и консультирование с разъяснением существующих возможностей получения помощи и лечения;
• вакцинация от гепатита А и В для предотвращения коинфекции этими вирусами и защиты печени пациентов;
• раннее оказание надлежащей медицинской помощи больным, в том числе назначение противовирусной терапии;
• регулярное наблюдение за пациентами в целях ранней диагностики хронических заболеваний печени.

Скрининг, оказание помощи и лечение лиц с HCV-инфекцией

В июле 2018 г. ВОЗ выпустила обновленное «Руководство по оказанию помощи и лечению при хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита С».

Руководство предназначено для использования должностными лицами государственных органов в качестве основы для разработки национальных стратегий, планов и клинических пособий по лечению гепатита. Целевая аудитория также включает руководителей страновых программ и работников здравоохранения, отвечающих за планирование и предоставление услуг помощи в связи с гепатитом, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.

• Руководство по оказанию помощи и лечению при хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита С — на английском языке

Краткое изложение основных рекомендаций

1. Скрининг на потребление алкоголя и консультирование в целях сокращения умеренного и высокого уровней потребления алкоголя В отношении всех лиц с HCV-инфекцией рекомендуется проводить оценку уровня употребления алкоголя и в случае выявления умеренного и высокого уровня потребления предлагать меры по коррекции поведения для сокращения потребления алкоголя. 2. Обследование пациентов для определения стадии фиброза или цирроза печени В условиях ограниченной обеспеченности ресурсами для определения стадии гепатического фиброза вместо других дорогостоящих неинвазивных тестов, таких как эластография или FibroTest, проводится тестирование для расчета отношения аминотрансферазы к числу тромбоцитов (APRI) или тест FIB-4. Рекомендации по лечению гепатита С 3. Обследование для определения показаний к лечению Все взрослые и дети с хронической HCV-инфекцией должны пройти обследование для определения наличия показаний к назначению противовирусной терапии. 4. Лечение ВОЗ рекомендует предлагать пройти лечение всем лицам старше 12 лет с диагностированным гепатитом С вне зависимости от стадии заболевания.
ВОЗ рекомендует использовать для лечения лиц старше 18 лет с хронической HCV инфекцией пангенотипные комбинации ПППД.
Для лечения хронического гепатита С у подростков в возрасте 12–17 лет или с массой тела более 36 кг, имеющих хроническую HCV-инфекцию, ВОЗ рекомендует назначать:

• софосбувир/ледипасвир в течение 12 недель для генотипов 1, 4, 5 и 6;
• софосбувир/рибавирин в течение 12 недель для генотипа 2;
• софосбувир/рибавирин в течение 24 недель для генотипа 3.

В отношении детей младше 12 лет с хроническим гепатитом С ВОЗ рекомендует:

• отложить назначение лечения до достижения ребенком возраста 12 лет;
• более не назначать курсы лечения на основе интерферона.

Как ожидается, в конце 2019 г. или в 2020 г. появятся новые высокоэффективные пероральные схемы пан-генотипических ПППД для лечения детей в возрасте до 12 лет. Это позволит расширить доступ к лечению и даст возможность начинать лечение представителей этой уязвимой группы пациентов на более ранних этапах болезни.

Деятельность ВОЗ

В мае 2016 г. Всемирная ассамблея здравоохранения приняла первую «Глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016–2021 гг.» В ней подчеркивается решающее значение обеспечения всеобщего охвата услугами здравоохранения и сформулированы целевые показатели, согласованные с Целями в области устойчивого развития. Главной целью стратегии является элиминация вирусного гепатита как проблемы общественного здравоохранения, что выражается в глобальных задачах по снижению к 2030 г. числа новых случаев инфицирования вирусным гепатитом на 90% и смертности от вирусного гепатита на 65%. В стратегии изложены меры, которые должны быть приняты странами и Секретариатом ВОЗ для реализации этих задач.

Для оказания поддержки странам в достижении глобальных целей по борьбе с гепатитом в рамках Повестки дня в области устойчивого развития на период до 203 0г. ВОЗ ведет работу в следующих областях:

• повышение осведомленности, содействие созданию партнерств и мобилизация ресурсов;
• разработка научно обоснованных мер политики, сбор и обработка данных для информационного обеспечения практических действий;
• повышение равенства в области здравоохранения в рамках мер по борьбе с гепатитом;
• профилактика передачи инфекции;
• расширение охвата услугами по скринингу, оказанию помощи и лечению.

С 2011 г. ВОЗ совместно со странами, гражданским обществом и партнерами проводит ежегодные мероприятия, приуроченные ко Всемирному дню борьбы с гепатитом (в рамках одной из девяти главных ежегодных кампаний по вопросам здравоохранения), направленные на повышение осведомленности о проблеме и формирование более глубокого понимания проблемы вирусного гепатита. Этот день проводится 28 июля в честь дня рождения ученого, лауреата Нобелевской премии, доктора Баруха Бламберга, который открыл вирус гепатита В и разработал диагностический тест и вакцину против этого вируса.

Всемирный день борьбы с гепатитом 2020 г. пройдет под лозунгом «Будущее без гепатита» и будет главным образом посвящен вопросам профилактики гепатита В среди матерей и новорожденных. Двадцать восьмого июля 2020 г. ВОЗ опубликует новые рекомендации по профилактике передачи вируса от матери ребенку.

истории 09:50, 20 мая 2017

Еще несколько лет назад хронический гепатит C считался неизлечимым заболеванием: имеющиеся препараты помогали далеко не всем, а многие из тех, кто решался пройти курс лечения, не могли довести его до конца из-за побочных эффектов. Но в последние годы появились новые препараты, благодаря которым от вируса безболезненно и почти наверняка можно избавиться за три месяца. Тем не менее многие люди с гепатитом C продолжают болеть: кто-то — потому, что не знает о своем заболевании, кто-то — потому, что курс лечения стоит примерно как однокомнатная квартира в небольшом городе. «Медуза» рассказывает, почему о хроническом гепатите C должен помнить каждый и как быть, если поставили этот диагноз.

Гепатит С — одно из немногих серьезных заболеваний, по которому нет достоверной статистики. Им можно заразиться у стоматолога, болеть двадцать лет без каких бы то ни было симптомов — и только к 40 годам неожиданно узнать о циррозе и о том, что, возможно, потребуется трансплантация печени. Никто не может сказать, сколько людей в России болеют хроническим гепатитом C прямо сейчас. В 2015 году было зарегистрировано 1,8 миллиона пациентов. Руководитель Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора Владимир Чуланов считает, что на самом деле таких людей от 3,5 до 4,7 миллиона.

Раньше если кто-то что-то и знал о гепатите C, то преимущественно его прозвище — «ласковый убийца» — из-за долгого бессимптомного течения и развязки в виде цирроза и смерти. Но с 2013 года фармкомпании начали выпускать лекарства, которые позволяют избавиться от вируса не меньше чем 90 людям из 100. До этого можно было лечиться только интерферонами, которые из-за побочных эффектов обычно выкидывали человека из жизни на полгода-год, при этом успешной такая терапия была только в 40–80 процентах случаев. Кому-то она была противопоказана, кому-то не помогала — и оставалось только следить за своей печенью и надеяться, что удастся избежать цирроза или гепатоцеллюлярного рака. Новые лекарства зарегистрированы уже и в России, но их стоимость — около 900 тысяч рублей за курс. По данным главного внештатного инфекциониста Минздрава Ирины Шестаковой, в 2016 году регионы закупили препараты только для 8792 человек.

Реклама

«Я спортсмен, не пью, не курю»

Американская рабочая группа по профилактике (U.S. Preventive Services Task Force) рекомендует проверяться на гепатит C всем, кто когда-либо имел повышенный риск заразиться. Это не только введение инъекционных наркотиков (пусть всего один или два раза — даже давно). «Есть такая группа людей, я их называю «условно благополучные граждане», — говорит представитель пациентской организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко. — Это когда «я в основном сплю с женой или мужем. Наркотики не употребляю. Однажды татушку набил или набила. Но ее делал мой приятель, он нормальный. А зубы я лечил или лечила давно, с тех пор у меня никаких симптомов, все в порядке. О чем вы говорите? Какой гепатит?» В 2013 году у нас была акция: мы проводили бесплатное тестирование всем желающим в одной сети лабораторий. Через год решили повторить, и я еще поездил, пообщался с персоналом. Одна сотрудница рассказала мне, что тогда к ним пришла беременная девушка сдавать анализы, пришла с парнем. Ему предложили бесплатно провериться на гепатит, он отказывался: «Я спортсмен, не пью, не курю», но его уговорили. Выяснилось, что у него гепатит C, — и он понятия не имел откуда».

Британская Национальная служба здравоохранения рекомендует провериться на гепатит C тем, кому прокалывали уши, делали пирсинг и татуировки, кто проходил акупунктуру или электроэпиляцию нестерильными инструментами. По сути — всем, кто это делал, даже без уточнения про нестерильность инструментов, потому что проверить это практически нельзя. Но есть косвенные признаки того, что, скорее всего, правила соблюдены. «Инструменты должны быть после автоклава, — объясняет гепатолог, заместитель директора по лечебной работе Клиники пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии имени Василенко Марина Маевская. — Пергаментная бумажка и пакетик — это специфическая упаковка, которая используется после правильной обработки неодноразового медицинского материала». Вскрывать упаковку должны при вас. Если мастер просто протирает инструменты спиртом, это нельзя назвать обработкой. Если маникюр делают на дому, то у клиента или клиентки должны быть свои инструменты.

«Я однажды спросил у знакомого врача, как защищаться, — рассказывает Никита Коваленко, — а он говорит: «Я не знаю. Сам, когда иду к стоматологу, боюсь. Я стараюсь ходить первым на смену, с утра. Тогда я уверен, что все инструменты выдержаны, экспозиция соблюдена. Потому что когда приходишь во второй половине дня, наплыв большой — и непонятно, успели, не успели»». Так как от заражения до установленного диагноза может пройти много лет, то точно узнать, где человек заразился, и что-то сделать с этим очагом практически невозможно.

Медицинские вмешательства — отдельный фактор риска. Например, в России до начала 2000-х проверки донорской крови на вирусы гепатита были недостаточно надежными, поэтому все люди, которые получали переливания до повсеместного введения нормальной проверки, — в группе повышенного риска.

Гепатит C может передаваться во время полового акта, правда, вероятность этого настолько низкая, что Всемирная организация здравоохранения даже не относит эту инфекцию к ИППП. С другой стороны, регулярный незащищенный секс с человеком, у которого диагностировали гепатит C, — это повод провериться.

Лекарство на миллион

Похоже, гепатит C станет первым инфекционным заболеванием, от которого человечество избавится или почти избавится без помощи вакцинации. С 1990-х годов гепатит C лечили инъекциями интерферонов. Это белки, которые активируют неспецифический иммунитет, а он уже, в свою очередь, делает все возможное, чтобы избавиться от вируса. Те крайне неприятные симптомы, которые бывают у людей при сильной ОРВИ или гриппе, — это как раз проявление работы неспецифического иммунитета, а не вируса. И именно такие симптомы бывают у пациента в первые недели лечения интерферонами. Затем с большой вероятностью возникают усталость, депрессия или тревога. Помимо этого, могут быть сыпь, зуд, диарея и многие другие нежелательные реакции. И люди нередко просто-напросто прекращают лечение.

Препараты прямого противовирусного действия практически не вызывают побочных эффектов — человек остается работоспособным на все время лечения. В России пока зарегистрированы не все существующие лекарства от гепатита С. Например, рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) ледипасвир в комбинации с софосбувиром. Те, что зарегистрированы, не всегда есть в продаже: ключевой препарат софосбувир, который в комбинациях можно использовать при любом генотипе вируса, после регистрации в марте 2016-го до сих пор нельзя купить — его просто не завозят (но обещают сделать это совсем скоро).

Те лекарства, которые уже есть в продаже, недоступны, пожалуй, большинству пациентов с хроническим гепатитом C — из-за их стоимости. Не только в России — в США за препарат нужно отдать от 30 тысяч долларов, остальные средства еще дороже; это самые дорогие лекарства в 2017 году. Производители оправдывают такую цену тем, что человек не выпадает из жизни, работает, платит налоги и потом продолжает быть здоровым членом общества, которому не нужна дорогостоящая трансплантация печени.

12-недельный курс новых лекарств от гепатита С в США. Он стоит 94,5 тысячи долларов

Фото: TNS / Sipa USA / Vida Press

Обеспечит ли этими препаратами в России государство, зависит от нескольких факторов. Самое главное — чтобы доктор в принципе сказал о существовании безинтерфероновых схем. «Часто бывает так, что врач видит положительный анализ, говорит — ой, это гепатит C, это ужасное заболевание, оно не лечится, и дает пациенту какие-то бытовые советы, — рассказывает Марина Маевская. — Это неправильно. Гепатит C — абсолютно излечимое заболевание. И сегодня вылечить его не так сложно, как это было даже пять лет назад». Никита Коваленко говорит, что нередко вместо нормального лечения пациентам назначают гепатопротекторы, которые не рекомендованы ни ВОЗ, ни каким бы то ни было западным врачебным обществом.

Чтобы получить безинтерфероновое лечение за счет государства, должно повезти еще по двум пунктам.

Во-первых, человек должен быть зарегистрирован в регионе, где такие препараты активно закупают: закупок из федерального бюджета нет и не предвидится, а регионы ничего приобретать не обязаны, и сейчас, по словам Ирины Шестаковой, на эти препараты бюджетных средств выделяют крайне мало, по остаточному принципу. По данным Международной коалиции по готовности к лечению, основные закупки противовирусных препаратов в 2016 году были в Москве, Кировской области, Крыму, Московской области и Санкт-Петербурге.

Во-вторых, пациент должен соответствовать определенным критериям, по которым отбирают тех, кого будут лечить, в этом конкретном году. «В прошлом году в Москве впервые закупили препараты для лечения хронического гепатита C на один миллиард рублей, — рассказывает Ирина Шестакова. — Это беспрецедентный случай. Но этих средств недостаточно, чтобы обеспечить всех пациентов, состоящих в регистре. За все годы наблюдения в регистр, который ведет Москва, была внесена информация примерно о 90 тысячах пациентов. Поэтому были выработаны четкие критерии назначения лечения, которые включают в себя стадию фиброза печени, наличие или отсутствие сопутствующей патологии и другие. Каждый год эти параметры могут меняться».

Закупка препаратов прямого противовирусного действия для всех нуждающихся, конечно, неподъемна для любой системы здравоохранения. Поэтому страны как-то пытаются договариваться с фармкомпаниями. Например, Грузия получает препараты для лечения всех нуждающихся бесплатно, договорившись с компанией Gilead о том, что эта программа будет оформлена как исследование. В развивающихся странах фармкомпании выдают добровольные лицензии на производство дженериков до истечения срока действия патента, и такие лекарства можно купить гораздо дешевле. Россия не относится к странам с низким доходом, поэтому фармкомпании не планируют выдавать здесь лицензии на производство дженериков. Также они, по всей видимости, не собираются включать Россию в список стран, в которые можно импортировать дженерики, произведенные, к примеру, в Индии.

Серая зона

Самая смелая попытка сделать лечение в России доступным — это введение системы risk-sharing в некоторых регионах. В этом случае страховая компания или сам пациент платят за препарат только тогда, когда лечение сработало. Но это не решает проблему по всей стране, и для многих пациентов лекарства почти за миллион по-прежнему недоступны.

«Конечно, во всем мире стараются уйти от интерфероновых схем, — говорит Марина Маевская. — Но, с другой стороны, если вы хотите ездить на машине и не можете купить себе Volvo, то вы, возможно, купите себе старую «копейку». Если государство может предоставить бесплатное лечение интерфероном, то реально найти пациентов, у которых интерферон-содержащая схема будет иметь прогностически очень высокую эффективность, до 90 процентов. Просто для этого нужен тщательный отбор пациентов».

У тех, кто решает обойтись без интерферонов, есть два пути: ждать, станет ли хуже, и проверяться раз в полгода или даже реже — или купить препарат за свои деньги. «Я не знаю фондов, которые бы финансово помогали людям с гепатитами, — говорит Никита Коваленко. — Но в некоторые фонды могут обращаться люди в сложной жизненной ситуации, связанной с гепатитом. Такому человеку помогут».

На участие в исследованиях, когда препарат выдается бесплатно, рассчитывать не приходится. «Предрегистрационных исследований все меньше, потому что многие препараты уже зарегистрированы», — говорит Марина Маевская. По ее словам, были еще программы раннего доступа и гуманитарной помощи (early access, compassionate use) — когда пациент находится в тяжелой ситуации (например, у него трансплантированные легкие и гепатит C), препарат запрашивается у компании через Минздрав. «Это бесплатно, но только если препарат не зарегистрирован в России. Как только его регистрируют, ответственность должна лежать на плечах государства. Вот софосбувир зарегистрировали, но он не продается, и при этом его уже никто не даст по таким программам», — говорит Маевская.

Так как в России нет дженериков, у нас можно купить только оригинальные препараты. Или выехать за границу с рецептом на английском или даже без него, приобрести там более дешевый дженерик и легально ввезти его для личного пользования.

Если это невозможно, пациенты используют нелегальный путь: заказывают препараты у перекупщиков, в том числе у тех, с которыми сотрудничают частные клиники или отдельные врачи. «Одно время были распространены китайские порошки — когда приезжает пакет с порошком и пациент должен сам себе отмерять дозу», — рассказывает Никита Коваленко. Сейчас ситуация стала лучше, но пациентам по-прежнему сложно защитить себя от подделки.

Дальше человек может прийти с этим препаратом к врачу. «Если пациент самостоятельно привезет его для своего лечения из-за границы, врач не может отказать в помощи», — говорит Ирина Шестакова. Но иногда люди решают обойтись и без этого. «Бывает так, что пациенты сами себя лечат, — рассказывает Марина Маевская. — Это не то чтобы опасно — это неправильно. Конечно, процесс наблюдения за пациентом упростился после того, как из схем исчез интерферон, но это же не конфеты. Бесконтрольное лечение может привести к появлению мутантных штаммов вируса. Другая ситуация: пациент принимает лекарственные препараты для лечения сопутствующих заболеваний, а они вступают в лекарственное взаимодействие с противовирусными средствами».

«Мы таких не берем»

Реклама

Несмотря на то что гепатит C — это заболевание, которое может быть у любого человека, посещавшего стоматолога, мало кто готов публично говорить о том, что болен или болел. «Я знаю, что некоторые люди приходят на профильные конференции в темных очках, париках, чтобы их не дай бог никто не узнал», — говорит Никита Коваленко. Три года назад издание «Сноб» опубликовало колонку Майи Богдановой о том, как ей неожиданно поставили диагноз «гепатит C» и как она лечилась интерферонами.

«Рак — это благородная болезнь. О ней можно говорить в обществе. На ее лечение можно собирать деньги в фейсбуке и жаловаться друзьям, а они побреются налысо в поддержку твоих страхов. Рак — это «тебе не повезло». А гепатит в российском обществе — это стигма, это знак парии. Это «нагуляла», это «заразилась, когда кололась или била татуировку», это метка низшей касты… Твой собственный бойфренд истерично убежит из ванной, когда ты решишь почистить зубы рядом с ним, и не станет больше есть с тобой один арбуз и целоваться. Твои родители откажутся верить в то, что происходит, и будут старательно избегать общения с тобой весь год», — писала Богданова.

Людей с гепатитом C бессмысленно ограничивают в правах и медицинские работники. «Нередко приходится слышать, особенно часто от стоматологов, что «мы таких стараемся не брать, ведь есть возможность заразиться», — рассказывает Ирина Шестакова. — Однако следует помнить, что и вирусные гепатиты, и ВИЧ-инфекция — это такие же инфекционные болезни, как корь, бруцеллез, малярия и др. И нет никаких нормативных документов, которые позволяли бы стигматизировать этих больных. Любой медицинский работник, работая с пациентом, должен соблюдать все требования санитарно-эпидемического режима, чтобы не заразиться самому и не стать источником инфекции для других. Каким бы внешне благополучным ни был человек, врач должен с ним работать как с заведомо инфицированным». Ведь, действительно, есть где-то эти несколько миллионов человек, которые не знают, что болеют гепатитом C.

Дарья Саркисян

в подготовке материала участвовали сотрудники Коалиции по готовности к лечению Татьяна Хан и Сергей Головин

Гепатит С – это заболевание печени. Его возбуждает вирус гепатита С. Инфекция может протекать в легкой форме и пройти через несколько недель. А может длиться пожизненно и давать серьезнейшие осложнения.

Гепатит С несет ряд серьезных проблем:

• часто становится хроническим – 75 – 83 % случаев;
• длительно живет в организме без симптомов, обнаруживая себя лишь на поздних этапах развития патологии;
• формирует цирроз печени, злокачественную опухоль печени – гепатоцеллюлярную карциному;
• распространен повсеместно.

При заражении инфекцией основной «удар» приходится на печень, но иногда возбудитель размножается в клетках периферической крови. Поэтому у пациентов с хронической формой гепатита происходят многочисленные расстройства иммунной системы. У некоторых пациентов бывает генерализованное поражение: в инфекционный процесс вовлекаются другие органы и системы.

Общие сведения

Основной путь передачи возбудителя – через кровь. Значительно реже – через другие биологические жидкости (слюна, сперма, моча), если повреждены кожные покровы или слизистые оболочки. Большинство случаев заражения отмечено при введении наркотиков внутривенно. Инфицирование при половом контакте бывает редко, но у тех, кто не разборчив в интимных связях, уровень заболеваемости высок.

Заражение инфекционным агентом сначала развивает острую форму гепатита С. В большинстве случаев патология протекает бессимптомно, поэтому ее острую фазу выявляют очень редко.

Остро гепатит длится полгода. За этот период около 17 – 25% заболевших спонтанно выздоравливают. «Спонтанно» – это значит:

• пациентов не лечили;
• они хорошо себя чувствуют;
• печень, селезенка не увеличены;
• в сыворотке крови нет РНК возбудителя на протяжении 24 месяцев после болезни.

У основной части заболевших (60 – 70 % случаев) болезнь постепенно перетекает в хроническую форму. Именно она – основная форма патологии. На протяжении нескольких лет состояние тканей печени медленно ухудшается. Иногда болезнь развивается 15 – 20 лет, и весь период человек не ощущает себя больным. В 10 – 40 % наблюдений хронический гепатит прогрессирует до цирроза печени. У 5% людей развивается гепатоцеллюлярная карцинома, в основном у тех, у кого развился фиброз или цирроз.

Еще один вариант формы болезни вирусным гепатитом С – вирусоносительство. Сам человек не болеет, но заражает других.

Риск заразиться гепатитом С повышен у следующих групп людей:

• наркозависимые, колющиеся внутривенно;
• медработники, контактирующие с кровью;
• новорожденные от инфицированных матерей;
• родственники, проживающие с больными гепатитом С;
• больные, получающие множественные парентеральные (не через желудок) манипуляции;
• женщины, продающие себя.

На долю молодых людей в возрасте до 30 лет, употреблявших наркотики, приходится 80% всех умерших от гепатита.
Вакцина против вирусного гепатита С не разработана.

Генотипы вируса гепатита С

Вирус гепатита С имеет высокую генетическую вариабельность. Возможно, поэтому его трудно лечить, трудно создавать вакцины. Генотипы вируса по-разному влияют на особенности течения инфекции, эффективность противовирусной терапии и, возможно, на исход заболевания.

Определено 6 генотипов вируса, обозначаемых арабскими цифрами 1, 2, 3, 4, 5,6. Различия связаны с высокой скоростью мутаций вирусного генома. Каждый генотип подразделяется на субтипы. На территории РФ выявлены субтипы 1a, 1b, 2a, 2c, 2k, 3a, крайне редко – субтип 4a.

В 86 % случаев выявляют субтипы 1b и 3а. Гораздо реже обнаруживается субтип 1а, субтипы 2 генотипа (2к и 2с циркулирует только в Москве и Санкт-Петербурге). Встречаются смешанные субтипы. Некоторые подвиды определить не удается.

Важным фактором, определяющим тактику лечения, его действенность, клиницисты называют генотип вируса гепатита С, а также мера тяжести вирусной инфекции, которая рассчитывается количественно – сколько вирусных частиц находится в определенном объеме биологической жидкости зараженного организма (так называемая вирусная нагрузка).

Тестов, одинаково чувствительных ко всем генотипам вируса гепатита С, нет. Но установление генотипа вируса безусловно имеет решающее клиническое значение для выработки стратегии терапии.

Диагностика болезни

Гепатит С сложно обнаружить своевременно, так как она редко протекает с проявлением симптомов.

В лабораториях сначала проверяют присутствие в крови человека антител, вырабатываемых иммунитетом к чужеродному вирусному агенту гепатита С. Но и антитела иммуноглобулина М начинают выявляться в крови зараженного человека только спустя 14 – 70 дней, а порой и через несколько месяцев от момента инфицирования. Анализ называется «серологический», является только косвенным методом диагностирования, так как выявляет лишь опосредованную реакцию иммунной системы человека на внедрение вируса.

Сам вирус на начальном этапе заболевания в крови не выявляется, так как содержится в ничтожно малых количествах. Непосредственной лабораторной методикой для обнаружения возбудителя инфекции является исследование ПЦР – полимеразная цепная реакция. Анализ проверяет биоматериал на молекулярном уровне, выявляя РНК вируса, и обнаруживает его через 7 – 20 дней после инфицирования.
Для выявления патологических нарушений, происходящих в печени, выполняется ее пункционная биопсия.

Можно ли вылечить гепатит С полностью навсегда?

Безусловно, людей, заразившихся вирусом, волнует проблема, лечится ли гепатит С полностью.

Ранее болезнь считалась трудноизлечимой. Речь шла о поддерживающем лечении и улучшении качества жизнедеятельности больного человека. Но благодаря интенсивной разработке новых групп лекарств существуют действенные противовирусные лекарственные средства. Они излечивают гепатит С полностью без тяжелых нежелательных эффектов.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила, что можно вылечить гепатит С. Он полностью излечивается в 50 – 90% случаев. Успех зависит от штамма инфекционного агента и вида применяемых лекарственных средств.

На успешное выздоровление влияют и другие факторы:

• генотипы 2 – 6 (все, кроме первого);
• у заразившихся штаммом 1 – различные структурные варианты гена интерлейкина-28;
• слабая нагрузка вирусом – меньше 400 000 МЕ на один миллилитр;
• пациент – женщина;
• больной моложе сорока лет;
• заболевший – европеоидной расы;
• вес пациента меньше 74 кг;
• слабая степень развития фиброза печени, цирроза;
• отсутствие невосприимчивости организма к инсулину;
• высокая активность ферментов из группы трансфераз – сывороточных трансаминаз.

Грамотное применение лекарств дает возможность с уверенностью сказать: «Можно вылечить гепатит С полностью». Утвержденный Всемирной организацией здравоохранения алгоритм лечения вируса дает высокий процент излечения гепатита С.

Кому должны назначать лечение от гепатита С

Лечить гепатит С необходимо в острый период инфекции. Начав терапию на этом этапе, можно вылечить гепатит С полностью. Начало лечения может быть отсрочено на пару месяцев, так как у пятой части инфицированных происходит спонтанное выздоровление – организм с инфекцией справляется сам. Если терапия начата через три месяца от момента проникновения инфекции, гепатит С полностью излечивается у 80% и более заболевших людей.

Острый период инфекции лечится 3 – 6 месяцев. Удалось ли вылечить гепатит С полностью, проверяют после прохождения курса. Показателем успешного излечения является отсутствие диагностируемого РНК возбудителя в крови.

Принятие решения о том, целесообразно ли лечить больного с хроническим гепатитом С, рассматривается по каждому пациенту индивидуально.

Учитывается:

• насколько глубоко поражена печень;
• есть или нет противопоказания к терапии;
• насколько высока опасность появления серьезных побочных эффектов;
• присутствие других болезней у инфицированного;
• насколько вероятно, можно ли вылечить гепатит С навсегда;
• стремление пациента начать лечиться.

Проводится биопсия печени. Если замещения клеток печени соединительной тканью нет (отсутствует фиброз – рубцевание ткани), рубцевание развито в малой степени, лечение откладывается. Это связано с невысокой степенью опасности того, что патология будет прогрессировать.

Прежде всего лечиться от гепатита показано больным с мостовидным фиброзом (образование соединительной ткани между сосудами печени), восстанавливаемым (компенсированным) циррозом.

Проблемы, связанные с лечением гепатита С

Всемирная организация здравоохранения предписывает лечить гепатит С всем больным, которые готовы лечиться и не имеют для этого противопоказаний. Но возможность вылечить гепатит С навсегда практически везде, включая и высокоразвитые государства, ограничена. Себестоимость лекарств нового поколения не высока, но производители оригинальных препаратов продают их, значительно завышая цену. В некоторых странах (в основном с невысоким уровнем дохода) стоимость лечения стала ниже за счет введения генериков – воспроизведенных лекарств.

Лечение стоит дорого

В срочном начале лечения нуждаются сотни тысяч инфицированных, а на лечение гепатита С в России выделяются минимальные средства. Выделены группы больных, которым отдается приоритет для бесплатной терапии против этой болезни. Теоретически шанс получить лечение за счет бюджетных средств имеют только ВИЧ-инфицированные.

Из программ лечения исключаются больные, которые употребляют наркотические вещества, так как наркозависимые скорее всего не смогут придерживаться схемы лечения на протяжении длительного времени. Чтобы получить шанс на бесплатное лечение, пациенты, употребляющие психоактивные вещества, должны прекратить их принимать.

Пациентам предлагают оплатить лечение самим, но такую возможность имеют немногие: розничная цена лекарств значительно выше средней зарплаты в стране. Стоимость стандартного курса противовирусного лечения интерфероном в течение года в 2011 году была 460 000 – 550 000рублей. Терапия новыми лекарственными средствами телапревир и боцепревир сто́ит значительно дороже: курс терапии боцепревиром в 2013 году составлял 1,72 миллиона рублей, а курс с телапревиром – 3,58 миллиона рублей. Также дороги́м является обследование до начала лечения.

Многие пациенты не знают, что гепатит излечим, потому что врачи не информируют их об этом. Чаще всего врачи просто констатируют диагноз и назначают препараты из ряда гепатопротекторов, применение которых не является научно обоснованным, хотя и финансово обременительным.

Противопоказания к лечению интерферонами

Противовирусное лечение интерферонами имеет ряд ограничений:

• психозы, депрессии, которые не поддаются контролю;
• тяжелая форма эпилепсии;
• болезни иммунной системы;
• глубокие нарушения функции печени, восстановить которые уже нельзя;
• одновременно протекающие тяжелые болезни – сердечная недостаточность, устойчивое повышение кровяного давления, сахарный диабет, не контролируемый лекарственными препаратами, обструктивная болезнь легких;
• период беременности;
• если у сексуальных партнеров нет возможности предохраняться во время лечения и после него на протяжении полугода.

Также противовирусная терапия интерферонами противопоказана при отклонениях в анализе крови.

Побочные эффекты

Интерферонсодержащие варианты лечения хорошо изучены, эффективны, но развивают множество побочных явлений, в некоторых ситуациях затрудняя выздоровление.
Типичными побочными явлениями при излечении от гепатита являются:

• • симптомы, похожие на грипп – слабость, головная боль, повышение температуры;
  • расстройства, связанные с психикой больного – нарушение сна, нервозность, депрессивные состояния;
  • гематологические осложнения – усиленное разрушение эритроцитов, развивающее анемию; снижение числа циркулирующих в крови нейтрофилов; снижение уровня тромбоцитов, сопровождающееся повышенной кровоточивостью;

Нечастыми побочными реакциями при лечении интерферонами являются психозы, выпадение волос, обратимое после отмены препарата, бактериальные инфекции, провокация аутоиммунных болезней.

Излечим ли гепатит С полностью: 3 генотипа

До начала курса лечения оценивают степень поражения печени (стадию заболевания), тяжесть вирусной нагрузки, генотип вируса. Важное значение имеет стадия цирроза, так как успех излечения и дальнейший прогноз самочувствия у больных без цирроза печени гораздо лучше по сравнению с теми, у кого печень обширно поражена циррозом.

Определение генотипа важно по причине их разной реакции на терапию. Генотип 1 плохо лечится интерфероном. Больные с субтипом 1а хуже отвечают на лечение, чем инфицированные субтипом 1b. Гепатит С 3 генотипа хорошо поддается лечению интерферонами.
Если терапия интерферонами не помогла, назначается лечение лекарствами прямого противовирусного действия.

Лечение пациентов, инфицированных вирусом генотипа 1

Генотип 1 лечится по шести схемам: 2 варианта с интерфероном, 4 варианта без него. Гепатит полностью лечится у 89 – 92 % для подтипа 1а, у 82 % для подтипа 1b. Среди инфицированных с циррозом процент излечения ниже.
Время лечения – 3 – 6 месяцев.

Лечение пациентов, инфицированных вирусом генотипа 2

Лекарственными средствами первой линии при генотипе 2 является безынтерфероновая комбинация софосбувир + рибавирин. Время лечения – 3 – 5 месяцев.

Без цирроза гепатит С излечим в 97 % наблюдений, если есть цирроз, процент излечения ниже – 83 %.

Лечение пациентов, инфицированных вирусом генотипа 3

При гепатите С 3 генотипа доступно 3 схемы терапии. Наиболее эффективны две комбинации:

• • 1. пегилированный интерферон-α + рибавирин + софосбувир;
    2. безынтерфероновая схема – софосбувир + даклатасвир с рибавирином или без него.

Курс – 3 месяца. По первой схеме можно вылечить гепатит 3 генотипа у 83 % инфицированных. По второму варианту терапии гепатит полностью излечивается у 34 % заболевших с циррозом, у 61 % людей без цирроза. Но процент эффективности значительно возрастает, если курс терапии при генотипе 3 продлить до шести месяцев.

Продолжительность курса разнится в связи с генотипом инфекционного агента и зависит от применяемых лекарств. Терапия интерферонами более длительна и продолжается при первом генотипе 1 год, при генотипе 3, 2 – полгода.

Как проводится лечение

Каждую неделю больной вводит интерферон подкожно. Предварительно пациента обучают этому. Рибавирин принимается в капсулах или таблетках. В течение всего курса лечения больной часто посещает врача и сдает анализы. Прерывать лечение без рекомендации лечащего врача (гастроэнтеролога или гепатолога) нельзя.

Во избежание усугубления патологического процесса пациенту рекомендуется соблюдение охранительного режима:

• • • меньше находиться на солнце, избегать перегрева тела;
    • выпивать 2,5 – 3 литра воды в день;
    • исключить прием спиртных напитков, не курить;
    • не пить лекарства, токсичные для печени.

Тучным пациентам рекомендуется снижение веса тела. На глубоких стадиях патологии и при портальной гипертензии – ограничение физических нагрузок, облегченный труд.

Считается, что инфекция вылечена полностью, если через год после прохождения курса терапии не выявляется РНК возбудителя инфекции. После этого контрольные проверки больше не проводятся. Пациентам с циррозом контроль необходим дважды в год.

Если лечение оказалось не эффективно, рассматривается другая схема терапии.
Лечебные стандарты стремительно меняются. ВОЗ рекомендует отдавать предпочтение следующим лекарственным средствам прямого противовирусного действия:

• • • софосбувир;
    • даклатасвир;
    • комбинированное лекарство софосбувир/ледипасвир.

Эти препараты значительно более действенные, безопасные. Они не развивают столько побочных эффектов, сколько устаревшие лекарства. Прямыми противовирусными препаратами можно вылечить гепатит за 12 недель.

Некоторые штаммы вируса гепатита С (генотип 3, 5, 6) можно вылечить по интерфероновой схеме.
Бесплатно в России лечат только простыми и пегилированными интерферонами, рибавирином. Чтобы лечиться препаратами новых поколений, есть два пути:

• • 1. покупать лекарства, зарегистрированные в России, самому;
    2. участвовать в клинических исследованиях.

Однако важно понимать, что вылечившиеся от гепатита С полностью пациенты из группы риска могут заразиться повторно. Чтобы терапия была не напрасной, необходимо изменить образ жизни.

В 2016 году Всемирная организация здравоохранения разработала программу по борьбе с вирусными гепатитами. Согласно ее стратегии к 2030 году 80% пациентов должны быть обеспечены противовирусным лечением.